Activelle Impexeco Filmomh Tabl 3 X 28 Pip

• Hormonale substitutietherapie (HST) voor de symptomen van oestrogeendeficiëntie bij vrouwen die meer dan 1 jaar geleden hun laatste menstruatie hadden.
• Preventie van osteoporose bij vrouwen in de menopauze die een verhoogd risico op breuken vertonen en die geen andere geneesmiddelen, goedgekeurd voor de preventie van osteoporose, verdragen of voor wie deze geneesmiddelen tegenaangewezen zijn.

Welke stoffen zitten er in Activelle?

– De werkzame stoffen in dit middel zijn: 1 mg estradiol (als estradiolhemihydraat) en 0,5 mg norethisteronacetaat.

– De andere stoffen in dit middel zijn: lactosemonohydraat, maïszetmeel, copovidon, talk en magnesiumstearaat.

– Het filmomhulsel bevat: hypromellose, triacetine en talk.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

De volgende aandoeningen zijn vaker gemeld bij vrouwen die HST gebruiken dan bij vrouwen die geen HST nemen:

• borstkanker

• abnormale groei of kanker van het baarmoederslijmvlies (endometriumhyperplasie of

endometriumkanker)

• eierstokkanker

• bloedproppen in de aders in de benen of longen (veneuze trombo-embolie)

• hartziekte

• beroerte

• mogelijk geheugenverlies als met HST gestart wordt na 65 jaar

Voor meer informatie over deze bijwerkingen, zie rubriek 2, 'Wanneer mag u Activelle niet innemen

of moet u er extra voorzichtig mee zijn?'.

Overgevoeligheid/allergie (soms voorkomende bijwerking - treedt op bij 1 tot 10 gebruiksters per 1.000)

Hoewel het slechts soms voorkomt, kan overgevoeligheid/allergie optreden. Tekenen van overgevoeligheid/allergie kunnen één of meer van volgende symptomen inhouden: netelroos, jeuk, zwelling, ademhalingsmoeilijkheden, lage bloeddruk (bleke en koude huid, snelle hartslag), zich duizelig voelen, zweten. Dit kunnen tekenen zijn van een anafylactische reactie/shock. Indien één van de vernoemde symptomen optreedt, stop de inname van Activelle en zoek onmiddellijk medische hulp.

Vrouwen < 65 jaar

• 1 tablet per dag, zonder onderbreking

OVERSCHAKELING

Bij vrouwen:

• in amenorroe die geen HST innemen: de behandeling kan starten op gelijk welke dag.
• die overschakelen van een ander continu gecombineerd HST-product: de behandeling kan starten op gelijk welke dag.
• die overschakelen van een sequentiële HST: de behandeling onmiddellijk starten na de dervingsbloeding.

Toedieningswijze

• Inname bij voorkeur steeds op hetzelfde tijdstip van de dag.
• Indien de patiënte vergeten is een tablet in te nemen, dient deze zo spoedig mogelijk ingenomen te worden binnen de volgende 12 uur.
• Indien meer dan 12 uur verstreken zijn, dient de tablet weggegooid te worden.